# FDA usunęła ostrzeżenia z trzech plastrów z estrogenem w menopauzie, bez komitetu doradczego

> Leki i apteki · 31.10.2026

> Amerykańska Agencja Żywności i Leków usunęła najostrzejsze ostrzeżenia z etykiet trzech plastrów z estrogenem stosowanych w menopauzie. Decyzja zapadła bez posiedzenia komitetu doradczego, a uzasadnienie naukowe ma zostać przedstawione później.

## Ostrzeżenia zniknęły z trzech plastrów

Amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA) w piątek usunęła z opakowań trzech plastrów z estrogenem tak zwane ostrzeżenia w ramce, czyli black box. Dotyczyły one ryzyka chorób układu krążenia, raka piersi i demencji ([FDA removes warnings from three estrogen patches — The Guardian | UA.NEWS – ua.news](https://ua.news/en/farmatsevtika/fda-znialo-naisuvorishi-poperedzhennia-z-trokh-plastiriv-z-estrogenom-the-guardian)) ([FDA again bypasses advisers to remove black-box warnings from menopause treatments – The Guardian](https://www.theguardian.com/us-news/2026/oct/30/fda-remove-warnings-menopause-treatments)). Decyzję zatwierdził amerykański departament zdrowia, a zmiany ogłoszono podczas briefingu prasowego ([Menopause patch black box warnings removed as American women face treatment shortages | The Independent – the-independent.com](https://the-independent.com/news/health/estrogen-patch-estradiol-menopause-treatment-b3076582.html)) ([US health department to remove broad black box warning from three estrogen patch products - SRN News – srnnews.com](https://srnnews.com/us-health-department-to-remove-broad-black-box-warning-from-three-estrogen-patch-products)).

## Bez komitetu doradczego i bez pełnego uzasadnienia

Agencja nie zwołała komitetu doradczego przed decyzją i na briefingu przedstawiła niewiele danych naukowych, na których się opiera. Na pytanie dziennikarzy o dowody urzędnicy odpowiedzieli, że mogą je przedstawić później.

Część ekspertów wyraziła obawę o brak przejrzystości tych decyzji.

Wcześniej, w lutym, agencja zdjęła z sześciu hormonalnych preparatów na menopauzę ostrzeżenia dotyczące raka piersi, chorób serca i prawdopodobnej demencji.

## Niedobór plastrów i rosnący popyt

Amerykanki od dłuższego czasu mają trudności, by kupić plastry z estradiolem, które łagodzą uderzenia gorąca, wahania nastroju i zaburzenia snu. Popyt wyraźnie wzrósł. Od września FDA rozmawia z producentami, aby zwiększyć dostawy, ale nie uznała formalnie, że na rynku brakuje tych produktów.

Agencja pracuje też nad zmianami etykiet kolejnych preparatów hormonalnych.

## Źródła

- [FDA removes warnings from three estrogen patches — The Guardian | UA.NEWS – ua.news](https://ua.news/en/farmatsevtika/fda-znialo-naisuvorishi-poperedzhennia-z-trokh-plastiriv-z-estrogenom-the-guardian)
- [FDA again bypasses advisers to remove black-box warnings from menopause treatments – The Guardian](https://www.theguardian.com/us-news/2026/oct/30/fda-remove-warnings-menopause-treatments)
- [Menopause patch black box warnings removed as American women face treatment shortages | The Independent – the-independent.com](https://the-independent.com/news/health/estrogen-patch-estradiol-menopause-treatment-b3076582.html)
- [US health department to remove broad black box warning from three estrogen patch products - SRN News – srnnews.com](https://srnnews.com/us-health-department-to-remove-broad-black-box-warning-from-three-estrogen-patch-products)

---
Pełna wersja: https://plusmedica.pl/artykuly/fda-usunela-ostrzezenia-plastry-estrogen-menopauza